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보도자료

ABPL, 인도서 명예로운 OECD-우수실험실관리기준(GLP) 최초 인증 받아

-- Accutest Biologics Private Limited, 생물학 등 동종 시설 중 최초 GLP 인증 획득

뭄바이, 2019년 7월 9일 --  생물의약품과 바이오시밀러의 전임상 및 임상개발을 지원하는 양질의 생화학 특성화 및 생물분석 서비스를 제공하는 굴지의 CRO 인도기업 Accutest Biologics Private Limited(ABPL)가 명예로운 '우수 실험실 관리기준(Good Laboratory Practice, GLP)' 인증을 받은 것으로 드러났다. 인도에서 동물 농장 없이 독자적인 실험실로써 해당 인증을 획득한 것은 ABPL이 처음이다.

GLP 인증은 시험 설비에서 수행한 실험 과정과 문서화 시스템을 검증하는 데 높은 품질을갖췄으며, 이는 관련 규정을 준수하는 Accutest 서비스에 대한 인정이라고 볼 수 있다. Accutest의 설립자 Dr. Satish Sawant는 "우리 회사는 이번 인증으로 매우 세계적인 인증을 획득한, 선별된 CRO 그룹에 속하게 됐다. 이렇게 인정받은 신용으로 생물제약 산업을 지원하고, 상호 간 데이터 수용을 위해 모든 OECD 회원국에서 인정 받았다는 사실은 회사의 자부심이자 특권"이라고 말했다.

ABPL의 R&D 및 테스트 시설 관리장 Dr. Mallikarjun Dixit는 "자사는 설립 이후 5년이 넘도록 USFDA, EMA, DCGI 및 ANVISA 신청을 위한 다양한 연구를 실시했다. 이번에 받은 인증 덕분에 양질의 제품을 지속적으로 공급하는 한편 생물제약 산업을 지원하는 세계적인 서비스 공급업체로써 빠르게 발전할 수 있게 되었다"고 말했다.

ABPL은 20년 이상 임상 CRO 산업에서 인정받아온 기업인 Accutest Research Laboratories Pvt. Ltd.의 자회사다. Accutest Research Laboratories Pvt. Ltd.는 100건이 넘는 국제 승인을 기반으로 생물학적 이용 가능성과 생물학적 등가성 분야에서 지배적인 입지를 점유했다. ABPL은 초기 단계 특성화부터 후기 단계 생물의약품 임상 평가까지 분석 및 생분석 서비스를 위한 원스톱 솔루션을 제공하는 최첨단 시설이다. 생분석 서비스로는 생물의약품, 생물치료, 바이오시밀러, 백신 및 ELISA, MSD 및 GYROS와 같은 고급 분석 포맷을 이용하는 비생물학적 복합 의약품에 대한 약물 동력학, 약력학 및 면역원성 평가가 있다. 또한 ABPL은 독성 동태학과 관련 서비스 외에 생물학적 활성을 평가하는 시험관 활성/효능 및 생물 검정법 서비스도 제공한다.

 

미디어 문의처:
Dr. Mallikarjun Dixit
President R&D and Test Facility Management
 

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개인정보위, 파파존스 이어 써브웨이도 조사…'고객정보 노출' 취약점 반복

데일리연합 (SNSJTV. 타임즈M) 김대영 기자 | 개인정보보호위원회는 1일 샌드위치 프랜차이즈 써브웨이에 대한 개인정보 유출 여부 조사에 착수했다고 밝혔다. 이번 조사는 지난달 26일 한국파파존스㈜에 대한 조사에 이어 닷새 만에 이루어진 것으로, 두 업체 모두 홈페이지 주소(URL)의 숫자만 변경해도 다른 고객의 정보가 노출되는 동일한 보안 취약점이 발견됐다. 개인정보위는 이날 보도자료를 통해 "써브웨이 홈페이지에서 URL 뒤 숫자를 바꾸는 것만으로도 별도의 인증 없이 다른 고객의 연락처, 주문 내역 등이 확인되는 정황이 파악됐다"며 "구체적인 유출 경위와 피해 규모, 안전조치 이행 여부 등을 집중 점검할 계획"이라고 밝혔다. 앞서 조사에 들어간 한국파파존스 역시 유사한 '파라미터 변조' 방식의 취약점이 드러났다. 회사 측은 조사 착수 하루 전인 지난달 25일, 홈페이지 소스코드 관리 미흡으로 인해 2017년 1월 이후의 고객 주문정보(이름, 전화번호, 주소 등)가 외부에 노출됐다고 신고했다. 개인정보위는 두 업체 모두에 대해 ▲유출 경위 및 피해 규모 ▲기술적·관리적 보호조치 이행 여부 등을 중점적으로 조사할 방침이다. 특히 한국파파존스의 경우, 개인정