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어바인, 캘리포니아, 2025년 11월 21일 /PRNewswire/ -- 재발•불응(r/r) B세포 악성 종양 치료를 위한 혁신 치료제를 개발하는 임상단계 바이오테크 기업 페프로민 바이오(PeproMene Bio, Inc.)가 자사 PMB-CT01(BAFFR-CAR T) 임상 1상 연구 초록 두 건이 2025년 미국혈액학회(American Society of Hematology, ASH) 연례학회에서 구두 발표로 채택됐다고 밝혔다.
해당 초록들은 고강도 사전 치료 이력이 있는 r/r B세포 급성 림프구성 백혈병(B-ALL) 및 r/r B세포 비호지킨 림프종(B-NHL) 환자를 대상으로 한 PMB-CT01의 초기 안전성 및 유효성 프로파일을 제시한다. 여기에는 기존 CD19 표적 치료에 실패했거나 CD19 음성 질환을 가진 환자도 포함된다. 임상 1상 단계적 용량증량 연구(NCT04690595, NCT05370430)의 중간 결과는 BAFF-R이 CD19 항원 소실을 극복하면서 내구성을 유지하고 독성이 낮은 차별화된 표적임을 시사한다.
r/r B-NHL
안전성:
PMB-CT01은 매우 우수한 내약성을 보였다. 1등급 초과의 사이토카인 방출 증후군(CRS) 및 1등급 초과의 면역효과세포 관련 신경독성증후군(ICANS)은 모두 보고되지 않았다
효능:
초기 환자 7명 전원이 투여 후 1~3개월 이내에 완전 관해(CR)를 달성했다. 여기에는 이전에 CD19 CAR T 치료를 받았던 환자와 CD19 음성 질환 환자도 포함됐다.
지속성:
관해 상태는 데이터 마감 시점까지 최대 32개월 이상 지속되고 있으며, 중앙값은 17개월로 나타났다.
r/r B-ALL
효능:
등록된 환자 6명 중 4명이 미세잔존질환 미검출(MRD-) 완전 관해(CR)에 도달했다
고위험군:
반응자 4명 중 3명은 등록 시점에서 CD19 음성이었다. 이들 3명 모두 완치를 목표로 동종 조혈모세포이식(allogeneic hematopoietic cell transplant, HCT)으로 성공적으로 전환됐다.
안전성:
용량제한독성(DLT)은 관찰되지 않았다. 단 1명에서 2등급 CRS가 보고됐으며, 3등급 CRS는 보고되지 않았다.
페프로민 바이오 최고운영책임자(COO)인 헤이즐 청 박사(Hazel Cheng, Ph.D.)는 "특히 CD19 CAR T 치료 옵션이 더 이상 없거나 CD19 음성 질환을 가진 환자에서 B-ALL과 B-NHL 전체에 걸쳐 일관되고 지속적인 활성이 확인된 것은 BAFF-R이 매우 효과적이고 안전한 대체 표적임을 강하게 뒷받침한다"라고 말했다. 그는 이어 "이 데이터는 PMB-CT01이 고위험 재발성 질환에서 해결되지 않은 핵심 의료 수요를 충족할 가능성을 보여준다"라고 덧붙였다.
ASH 2025 구두 발표
초록 제목: r/r B세포 림프종 환자에서 BAFFR-CAR T 세포가 지속적인 반응과 관리 가능한 독성을 입증(BAFFR-CAR T cells demonstrate durable responses and manageable toxicities in r/r B-cell lymphomas…)
초록: abs25-7079
날짜/시간: 12월 6일 오후 2:45 발표자: 엘리자베스 버드 박사(Elizabeth Budde, M.D., Ph.D.)
초록 제목: BAFFR-CAR T 세포, r/r B세포 ALL 환자에서 유망한 안전성 및 항백혈병 효과 확인(BAFFR-CAR T cells show promising safety and anti-leukemia efficacy in r/r B-cell ALL patients…)
초록: abs25-2035
날짜/시간: 12월 8일 오전 11:00
발표자: 이브라힘 알도스 박사(Ibrahim Aldoss, M.D.
(일정과 시간은 임시 정보임)
PMB-CT01 소개
PMB-CT01은 BAFF-R을 표적하는 최초 자가유래 CAR T 세포 치료제다. BAFF-R은 거의 B세포에서만 발현되며 B세포 생존에 필수적이어서 항원 소실에 따른 치료 회피 가능성을 낮춘다. PMB-CT01은 r/r B-NHL 및 r/r B-ALL을 대상으로 한 1상 임상시험에서 평가되고 있다.
미래예측 진술
본 보도자료에는 임상 개발, 규제 결과, 치료 잠재력, 상업화와 관련된 위험과 불확실성을 수반하는 미래예측진술이 포함돼 있다. 페프로민 바이오는 법적으로 요구되는 경우를 제외하고 미래예측진술을 업데이트할 의무를 지지 않는다.
언론/투자자 연락처:
헤이즐 청 박사(Hazel Cheng, Ph.D.)
페프로민 바이오
Hazel.Cheng@pepromenebio.com
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