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정치/경제/사회

삼성바이오로직스, 고농도 제형 개발 플랫폼 '에스-하이콘' 공개

 

데일리연합 (SNSJTV. 아이타임즈M) 곽중희 기자 | 삼성바이오로직스(대표이사 존 림)가 고농도 제형 개발 플랫폼 '에스-하이콘(S-HiConTM)'을 발표했다. 이 플랫폼은 10월 9일부터 11일까지 일본 요코하마에서 열린 '바이오 재팬 2024'에서 처음 공개됐다.

 

'에스-하이콘'은 200mg/ml 이상의 초고농도 제형 개발이 가능하며, 기존 저농도 제형 대비 적은 양으로 동일한 약효를 낼 수 있어 피하주사제나 안구주사제 개발에 적합하다. 고농도 제형은 보관 및 운반 비용 절감 효과도 있어 수요가 증가하고 있다.

 

삼성바이오로직스는 제형 개발 과정에서 점도 및 수소이온 농도 변화를 해결하기 위해 적절한 부형제를 활용했고, 고농도 제형 개발 성공 확률을 높이기 위해 농도 게이트 체크 단계를 추가했다. 이로 인해 고객사가 원하는 농도까지 안정적으로 개발할 수 있는 시스템을 구축했다.

 

이번 '에스-하이콘' 출시로 삼성바이오로직스는 총 9개의 CDO(위탁개발) 플랫폼을 갖추게 됐다. 삼성바이오로직스는 이 기술을 통해 제형 개발 역량을 확대하고, 바이오의약품 시장에 더 빠르고 효율적으로 대응할 계획이다.

 

민호성 삼성바이오로직스 CDO개발센터장은 "고농도 제형 개발로 다양한 의약품이 시장에 신속히 출시될 수 있도록 기술력을 강화하겠다"고 밝혔다.


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글로벌 ESG 공시 의무 강화, 한국 기업의 대응 전략 시급

데일리연합 (SNSJTV. 타임즈M) 박해리 기자 | 전 세계적으로 ESG(환경, 사회, 지배구조) 공시 및 실사 의무가 강화되면서 한국 기업들이 새로운 전환점에 직면하고 있다. 특히 유럽연합(EU)의 기업 지속가능성 실사 지침(CSDDD) 등 국제적인 규제들이 고도화되면서, 국내 기업들은 수출 및 글로벌 공급망 유지를 위해 더욱 철저한 ESG 경영 체계 구축이 요구된다. 최근 EU 집행위원회를 중심으로 논의되는 CSDDD는 기업이 인권 및 환경 측면에서 자사의 가치 사슬 전반에 걸쳐 부정적인 영향을 식별하고 예방, 완화하도록 의무화한다. 이는 유럽 내 대기업뿐만 아니라 유럽 시장에 진출하거나 유럽 기업과 거래하는 비EU 기업들에게도 직간접적인 영향을 미치며, 공급망 내의 중소기업까지 ESG 리스크 관리를 확대해야 함을 의미한다. 과거의 자율적인 공시를 넘어, 이제는 법적 구속력을 가진 강제적인 실사 의무가 도래하는 것이다. 이러한 규제 환경의 변화는 한국 기업들에게 이중의 부담으로 작용할 수 있다. 먼저, 복잡하고 다양한 해외 규제에 대한 이해와 준수 역량을 확보해야 한다. 또한, 자체적인 ESG 성과 관리뿐만 아니라 협력사의 ESG