-종양학 분야의 높은 미충족 수요를 겨냥

•  메나리니 그룹이 인실리코 메디슨으로부터 두 번째로 라이센스를 받은 것으로, 1년 전 라이센스 계약을 체결한 전임상 단계의 KAT6 억제제 (MEN2312)와 유사하게 인실리코 메디슨의 생성형 AI 플랫폼을 통해 발견되어 임상 단계에 빠르게 진입한 자산이다.

•  이번 계약에 따라 메나리니 그룹은 해당 자산을 개발하고 상용화할 수 있는 글로벌 권리를 부여 받게 된다. 이번 계약에는 2천만 달러의 선급금이 포함되며, 모든 개발, 규제 및 상업적 마일스톤을 포함한 총 가치는 5억 5천만 달러 이상으로, 이후에는 단계별 로열티가 지급된다.

이탈리아 피렌체, 매사추세츠주 케임브리지, 2025년 1월 11일 /PRNewswire/ – 세계적인 제약 및 진단 회사인 메나리니 그룹(Menarini Group, Menarini)과 암 환자들에게 혁신적인 항암 치료제를 제공하는 데 주력하는 메나리니 그룹의 완전 자회사인 스템라인 테라퓨틱스(Stemline Therapeutics, Inc., Stemline), 그리고 임상 단계의 생성형 인공지능 기반 생명공학 기업인 인실리코 메디슨(Insilico Medicine, Insilico)은 오늘, 스템라인이 미충족 수요가 높은 항암 분야를 겨냥한 전임상 단계의 소분자의 개발 및 상용화에 대한 글로벌 권리를 부여 받는 독점 라이센스 계약을 체결했다고 발표했다. 

이 자산은 인실리코의 생성형 화학 엔진인 케미스트리42(Chemistry42)와 인실리코의 신약 발굴팀의 도움을 받아 개발된 광범위한 고형 종양 암을 표적으로 하는 매우 선택적이며 잠재적으로 동급 최고의 소분자 억제제이다. 이는 전임상 개발을 성공적으로 완료했으며 일부 암에서 광범위한 항암 활성을 입증했다. 

메나리니 그룹의 CEO인 엘신 바커 에르군(Elcin Barker Ergun)은 "우리는 생성적 AI 분야의 선두주자인 인실리코 메디슨과 광범위한 암을 표적으로 하는 고선택성이며 잠재적으로 동급 최고의 소분자에 관한 두 번째 협력 관계를 체결하게 되어 매우 기쁘다"라며 "이 자산은 암 환자에게 획기적인 치료법을 제공할 수 있는 종양 영역을 확장하여 충족되지 않은 수요가 높은 새로운 영역으로 진입하는 데 도움이 될 것"이라고 전했다.

인실리코 메디슨의 창립자이자 CEO인 알렉스 자보론코프 박사(Alex Zhavoronkov, PhD)는 "메나리니 스템라인과의 이전 경험을 통해, 이 회사는 효율적이고 민첩하며 전략적으로 암 환자에게 최고의 새로운 치료 솔루션을 신속하게 제공함으로써 프로그램의 성공 확률을 극대화하기 위해 최선을 다하고 있음을 입증했다"라며 "메나리니 스템라인의 전략적이고 비전 있는 경영은 항암 분야를 빠르게 재편하고 있으며, 우리는 전 세계 환자들의 생명 연장을 위해 그들과 협력하게 되어 매우 기쁘다"라고 말했다. 

계약 조건에 따라 스템라인은 인실리코에게 2천만 달러의 선급금을 지급할 것이다. 이번 거래의 총 가치는 모든 규제, 개발, 상업적 마일스톤을 포함하여 5억 5천만 달러 이상이며, 이후 단계별 로열티가 지급된다.

이번 협력에 앞서, 메나리니 그룹과 인실리코는 2024년 1월에 유방암 치료 및 기타 항암 적응증을 위한 혁신적인 소분자인 MEN2312에 대해 독점 라이센스 계약을 체결했다. 

MEN2312 소개

MEN2312는 인실리코의 R&D팀이 종합적 제약 생성형 AI(Pharma Generative AI) 플랫폼을 활용하여 설계한 소분자로, KAT6를 억제하고 전사 수준에서 내분비 수용체(endocrine receptor, ER)를 차단하여 돌연변이나 리간드 독립적인 ER 지속적 활성화로 인한 내분비 요법 내성을 극복할 잠재력을 가지고 있다. 전임상 연구에서 이 분자는 여러 CDX 및 PDX 모델에서 KAT6에 대한 강력한 억제 효과를 보였으며 우수한 효능과 안전성을 입증했다.

메나리니 그룹 소개

메나리니 그룹은 47억 달러 이상의 매출과 17,000명 이상의 직원을 보유한 세계적인 제약 및 진단 회사이다. 메나리니는 심장학, 종양학, 호흡기학, 소화기학, 감염병학, 당뇨학, 염증학, 진통학 등 미충족 수요가 높은 치료 영역에 집중하고 있다. 18개의 생산 시설과 9개의 R&D 센터를 보유하고 있으며 자사의 제품은 전 세계 140개국에 제공된다. 더 많은 정보는 웹사이트 menarini.com 에서 살펴볼 수 있다.

스템라인 테라퓨틱스 소개

스템라인 테라퓨틱스, Inc. (Stemline)는 메나리니 그룹의 완전 자회사로 혁신적인 항암 치료제의 개발 및 상용화에 집중하는 상장 생명공학 회사이다. 스템라인은 미국과 유럽에서 ORSERDU® (엘라세스트란트)를 상용화하고 있으며, 이는 에스트로겐 수용체(estrogen receptor, ER) 양성, 인간 상피 성장 인자 수용체 2(human epidermal growth factor receptor 2, HER2) 음성, ESR1 돌연변이를 가진 진행성 또는 전이성 유방암을 앓고 있는 폐경 후 여성 및 성인 남성 환자에게 사용되는 경구 내분비 치료제이다. 또한 스템라인은 ELZONRIS® (타그락소푸스-에르지스)를 미국과 유럽에서 상용화하고 있으며, 이는 혈액학적 암인 파열성 형질세포 수지상 세포 종양(blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm, BPDCN)을 치료하는 CD123을 타겟으로 한 혁신적인 표적 치료제로 현재까지 미국과 유럽에서 BPDCN에 대해 승인 받은 유일한 치료제이다. 또한 스템라인은 유럽에서 다발성 골수종 치료를 위한 XPO1 억제제인 NEXPOVIO® (셀리넥소르)를 상용화하고 있다. 스템라인은 또한 여러 종류의 고형암 및 혈액암을 위한 다양한 개발 단계의 소분자 및 생물학적 제제를 포함한 광범위한 임상 파이프라인을 갖추고 있다.

인실리코 메디슨 소개

인실리코 메디슨은 생성적 AI에 의해 구동되는 글로벌 임상 단계 생명공학 회사로 차세대 AI 시스템을 이용해 생물학, 화학, 임상 시험 분석을 연결한다. 동사는 심층 생성 모델, 강화 학습, 트랜스포머 및 기타 현대적인 기계 학습 기법을 활용하여 혁신적인 타겟 발견과 원하는 특성을 가진 새로운 분자 구조 생성을 위한 AI 플랫폼을 개발했다. 인실리코 메디슨은 암, 섬유증, 중추신경계 질환, 감염병, 자가면역 질환 및 노화 관련 질환을 위한 혁신적인 약물의 발견과 개발을 위한 획기적인 솔루션을 개발하고 있다. www.insilico.com

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