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생활/건강

식약처,‘치료적 약물농도 검사시약’체외진단용 의료기기 허가.심사 가이드라인 발간



  [데일리연합뉴스 이권희기자]  식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 질병 치료를 위하여 투여한 항생제, 면역억제제 등 약물의 농도를 확인·검사할 수 있는 ‘치료적약물농도검사시약’에 대한 허가·심사 가이드라인을 발간한다고 밝혔습니다.


   ※ 치료적약물농도검사시약 : 항생제, 강심제, 면역억제제 등 치료약물 복용 환자의 체내 약물농도 모니터링 검사에 사용되는 시약


  이번 가이드라인은 치료적약물농도검사시약 개발자, 제조·수입업체 등이 제품을 개발하거나 허가·심사를 준비하는데 도움을 주기 위하여 마련하였습니다.


  주요 내용은 ▲가이드라인 적용 범위 ▲기술문서 심사, 성능시험 평가 위한 제출자료 ▲성능시험 세부사항 설명 등입니다.


 안전평가원은 이번 가이드라인을 통해 해당 제품 개발에 실질적인 도움이 될 것이라며, 앞으로도 체외진단용 의료기기 개발에 필요한 정보나 자료를 지속적으로 제공할 계획이라고 밝혔습니다.


 자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 법령‧자료 → 법령정보 → 공무원지침서·민원인안내서에서 확인할 수 있습니다.


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서울 홍대와 이태원 지역 인도에 나타난 기이한 노란색 방패

서울, 2024년 9월 21일 /PRNewswire/ -- 9월 20일 금요일, 서울의 활기찬 지역인 홍대와 이태원의 행인들이 어디선가에서 나타난 기이한 거리 예술품을 목도했다. 거리에 갑자기 신비한 문양의 방패가 나타났다. 이 예상치 못한 설치물로 인해 호기심이 불러 일으켜 졌으며, 현지인과 방문객들은 이 방패 뒤에 숨겨진 의미에 대해 추측했다. Curious Yellow Shield Pops Up Across The Streets of Seoul’s Hongdae and Itaewon Neighbourhoods 도쿄의 번화가 시부야에도 이미 같은 신비한 방패가 등장한 적이 있다. 다음에는 어디에 나타날 것인가? 이 거리 예술품의 추가적인 이미지들은 이 링크를 통해 다운로드할 수 있다. 이미지 링크 이 암호 같은 설치물의 목적을 밝히는 전체 세부 정보는 2024년 9월 25일 수요일 귀하의 뉴스데스크에 공유된다. 사진 - http://www.dailyan.com/data/photos/newswire/202409/art_643375_1.jpg사진 - http://www.dailyan.com/data/photo

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